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行業(yè)新聞

陳友權(quán):權(quán)威解讀《農(nóng)藥管理條例》及其配套規(guī)章

release time:2017-06-21

     

     

      6月2日,在太原舉辦的中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會理事會上,農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司副司長陳友權(quán),在會議上對新實行的《農(nóng)藥管理條例》及其配套規(guī)章從農(nóng)藥登記、農(nóng)藥生產(chǎn)、農(nóng)藥經(jīng)營、農(nóng)藥使用、農(nóng)藥監(jiān)督管理以及法律責(zé)任幾方面進(jìn)行了詳細(xì)的解讀。

     

    農(nóng)藥登記

    1  農(nóng)藥登記的申請主體

      符合農(nóng)藥登記的申請主體有三類,第一類農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)(已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的境內(nèi)企業(yè));第二類向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)(將境外生產(chǎn)的農(nóng)藥向中國出口的企業(yè));第三類新農(nóng)藥研制者(在我國境內(nèi)研制開發(fā)新農(nóng)藥的中國公民、法人或者其他組織。多個主體聯(lián)合研制的新農(nóng)藥,應(yīng)當(dāng)明確其中一個主體作為申請人,其他主體不得重復(fù)申請)。除這三類外其他組織和個人不可以申請農(nóng)藥登記。

     

    2  農(nóng)藥登記類型

      取消了臨時登記、分裝登記、續(xù)展登記,只保留一個登記(即原來的正式登記)。值得注意的是普通農(nóng)藥的登記類別代碼為PD,但衛(wèi)生用農(nóng)藥的代碼為WP、僅供境外使用農(nóng)藥的代碼為JD。

     

    3  農(nóng)藥登記試驗

      農(nóng)藥登記試驗的類型分為產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗,要注意的是產(chǎn)品研發(fā)、中試過程的試驗結(jié)果不能作為登記試驗數(shù)據(jù)。

     

      農(nóng)藥登記試驗可以進(jìn)行的單位有境內(nèi)由農(nóng)業(yè)部認(rèn)定的農(nóng)藥登記試驗單位(10條1款),或與中國政府有關(guān)部門簽署互認(rèn)協(xié)定的國家(地區(qū))農(nóng)藥GLP實驗室。要注意藥效、殘留、環(huán)境影響等與環(huán)境條件密切相關(guān)的試驗以及中國特有生物物種的登記試驗應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)單位開展。

     

      境內(nèi)農(nóng)藥登記試驗應(yīng)按照農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥登記試驗技術(shù)準(zhǔn)則和方法進(jìn)行。尚無技術(shù)準(zhǔn)則和方法的,由申請人和登記試驗單位協(xié)商確定,應(yīng)保證試驗的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。境外應(yīng)按互認(rèn)的GLP規(guī)則或國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。

     

    4  農(nóng)藥登記試驗審批、備案

      新《農(nóng)藥管理條例》精簡了審批,保留了新農(nóng)藥登記試驗需經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)(9條3款)(審查安全風(fēng)險、防范措施),其他大量的農(nóng)藥登記試驗只需向試驗所在地省級農(nóng)業(yè)主管部門備案(9條2款),送達(dá)即完成備案。

     

      備案要求為以書面文字或網(wǎng)絡(luò)平臺告知備案人名稱、產(chǎn)品概述、試驗項目、試驗地點、試驗單位、試驗時間、安全防范措施等信息。

     

      新農(nóng)藥登記試驗經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查批準(zhǔn)后還應(yīng)當(dāng)備案。

     

    5  農(nóng)藥登記試驗監(jiān)管

      認(rèn)定:按照規(guī)定條件和申請資料進(jìn)行技術(shù)評審(包括資料審查、現(xiàn)場檢查)。

     

      封樣:省所封樣、三方留樣,保存2年以上。提供樣品及其產(chǎn)品名稱、有效成分及其含量、生產(chǎn)日期、貯存條件、質(zhì)量保證期、安全風(fēng)險防范措施等信息,附具產(chǎn)品質(zhì)量符合性檢驗報告及相關(guān)譜圖,并對真實性和一致性負(fù)責(zé)。

     

      試驗:查驗封樣及其相關(guān)信息、新農(nóng)藥批準(zhǔn)證書,簽訂協(xié)議,明確雙方權(quán)利義務(wù)(期限、費用等),規(guī)范試驗行為并保留原始記錄。

     

      檢查:加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲查處出具虛假報告行為。

     

    6  農(nóng)藥登記新規(guī)定

      控制配比梯度:相同有效成分和劑型的單制劑產(chǎn)品,含量梯度不超過3個;混配制劑的有效成分不超過3種;有效成分和劑型相同的混配制劑,配比不超過3個,相同配比的總含量梯度不超過3個;不經(jīng)稀釋或者分散直接使用的低有效成分含量農(nóng)藥單獨分類。

     

      關(guān)注助劑問題:農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)藥助劑的毒性和危害性,適時公布和調(diào)整禁用、限用助劑名單及限量。使用時需要添加指定助劑的,申請農(nóng)藥登記時,應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的試驗資料。

     

      強(qiáng)化風(fēng)險評估:農(nóng)藥登記申請人應(yīng)當(dāng)提交風(fēng)險評估報告。提供的相關(guān)數(shù)據(jù)或者資料,應(yīng)當(dāng)能夠滿足風(fēng)險評估的需要。

     

      防范新農(nóng)藥風(fēng)險:新農(nóng)藥登記試驗應(yīng)經(jīng)農(nóng)業(yè)部審批。向中國出口農(nóng)藥企業(yè)申請農(nóng)藥登記的,還需提供在有關(guān)國家(地區(qū))登記、使用的證明材料(11條3款)。

     

      登記資料減免:相同產(chǎn)品可以減免殘留、環(huán)境試驗資料(10條2款)。用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記,實行群組化擴(kuò)大使用范圍登記管理;天敵生物不作為農(nóng)藥登記;研究相同、相似農(nóng)藥產(chǎn)品采取“最惠登記”管理措施。

     

      登記資料轉(zhuǎn)讓:(14條)轉(zhuǎn)讓是所有權(quán)的轉(zhuǎn)移。登記資料要符合受讓方申請登記時的要求,并附具轉(zhuǎn)讓合同,注銷轉(zhuǎn)出方登記證,方可獲得登記。資料不全者,須補(bǔ)齊。

     

      登記資料授權(quán):(10條)農(nóng)藥登記證持有人獨立擁有的符合登記資料要求的完整登記資料,可以授權(quán)其他申請人使用。

     

      新農(nóng)藥登記試驗數(shù)據(jù)保護(hù):(15條)6年登記獨占期;不得對外披露(沒有時間限制)。

     

    農(nóng)藥生產(chǎn)

    1  修訂體現(xiàn)的基本原則

      一是減少行政審批。取消工信部、質(zhì)檢總局實施的對農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立審批和“一個產(chǎn)品一證”生產(chǎn)許可,實行“一個企業(yè)一證”,生產(chǎn)范圍原藥按品種填寫,制劑按劑型填寫,并區(qū)分化學(xué)農(nóng)藥和非化學(xué)農(nóng)藥。

     

      二是淘汰落后產(chǎn)能。不得生產(chǎn)國家淘汰的產(chǎn)品,采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn);不得新增國家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品或者國家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。

     

      三是統(tǒng)一許可條件。農(nóng)業(yè)部具體規(guī)定,全國統(tǒng)一設(shè)立準(zhǔn)入門檻。具體包括技術(shù)人員、廠房設(shè)施、質(zhì)量檢驗、規(guī)章制度、產(chǎn)業(yè)政策、安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等方面。

     

      四是實行分類管理。嚴(yán)格控制:新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠,并按新規(guī)定重新申請生產(chǎn)許可證。適當(dāng)控制:新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)、化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)改變生產(chǎn)地址或者新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級以上化工園區(qū)(工業(yè)園區(qū)),并按新規(guī)定重新申請生產(chǎn)許可證。允許過渡:目前已取得農(nóng)藥登記證但未取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)在本辦法實施之日起2年內(nèi)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

     

    2  現(xiàn)有農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)辦證

      第一,現(xiàn)有生產(chǎn)許可繼續(xù)有效?!掇r(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》實施前已取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),可在有效期內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)相應(yīng)農(nóng)藥產(chǎn)品。

     

      第二,重新申請新的生產(chǎn)許可。現(xiàn)有生產(chǎn)許可有效期屆滿后,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前,按照《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定,向省級農(nóng)業(yè)主管部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

     

      第三,多個申請盡量一次辦理。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)已取得多個農(nóng)藥品種或劑型的生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)在第一個許可有效期屆滿90日前,按照新規(guī)定的條件,一次性申請全部所需生產(chǎn)品種或劑型的許可。

     

    3  農(nóng)藥生產(chǎn)行為規(guī)范

     ?。?)要有采購原材料查驗質(zhì)量合格證和有關(guān)證明文件(20條1款);(2)要建立原材料進(jìn)貨記錄(20條2款);(3)必須按產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可證限定的生產(chǎn)范圍組織生產(chǎn),出廠檢驗附合格證(21條1款);(4)建立農(nóng)藥出廠銷售記錄(21條2款);(5)產(chǎn)品包裝印制或貼有標(biāo)簽(22條1款);(6)農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注可追溯電子信息碼(22條3款);(7)禁止生產(chǎn)假劣農(nóng)藥(52條1款、3款)。

     

    4  界定假劣農(nóng)藥

      假農(nóng)藥(44條):(1)以非農(nóng)藥冒充農(nóng)藥;(2)以此種農(nóng)藥冒充他種農(nóng)藥;(3)農(nóng)藥所含有效成分種類與農(nóng)藥的標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的有效成分不符。

     

      按照假農(nóng)藥處理(44條):(1)禁用的農(nóng)藥;(2)未依法取得農(nóng)藥登記證而生產(chǎn)、進(jìn)口的農(nóng)藥;(3)未附具標(biāo)簽的農(nóng)藥;(4)未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥(與生產(chǎn)假農(nóng)藥相同處罰,52條)。

     

      劣質(zhì)農(nóng)藥(45條):(1)不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(2)混有導(dǎo)致藥害等有害成分;(3)超過質(zhì)量保證期——按劣質(zhì)農(nóng)藥處理。

     

    5  農(nóng)藥標(biāo)簽新規(guī)定

      新增標(biāo)注內(nèi)容:(1)可追溯電子信息碼(22條2款)。(2)限制使用農(nóng)藥還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“限制使用”字樣,以紅色標(biāo)注在農(nóng)藥標(biāo)簽正面右上角或者左上角,并與背景顏色形成強(qiáng)烈反差,其單字面積不得小于農(nóng)藥名稱的單字面積。并注明對使用的特別限制和特殊要求,如注明施藥后設(shè)立警示標(biāo)志,明確人畜允許進(jìn)入的間隔時間。(3)貯存和運輸方法應(yīng)當(dāng)標(biāo)明“置于兒童接觸不到的地方”、“不能與食品、飲料、糧食、飼料等混合貯存”等警示內(nèi)容。(4)不得使用未經(jīng)注冊的商標(biāo),使用注冊商標(biāo)也應(yīng)標(biāo)注在標(biāo)簽的四角,所占面積不得超過標(biāo)簽面積的九分之一,其文字部分的單字面積不得大于農(nóng)藥名稱的單字面積。(5)不得標(biāo)注虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。

     

      農(nóng)藥標(biāo)簽核準(zhǔn)(13條4款、22條2款):(1)農(nóng)業(yè)部只核準(zhǔn)與農(nóng)藥安全性、有效性相關(guān)內(nèi)容,企業(yè)信息自主標(biāo)注。(2)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自修改經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥的標(biāo)簽內(nèi)容。(標(biāo)簽真實性,23條)

     

      新舊標(biāo)簽過渡期:現(xiàn)用標(biāo)簽或者說明書與新修訂的《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》規(guī)定不符的,應(yīng)當(dāng)自2018年7月1日起使用符合規(guī)定的標(biāo)簽和說明書。

     

    6  委托加工、分裝(19條)

      農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi),可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托,加工或者分裝農(nóng)藥;也可以接受向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)委托,分裝農(nóng)藥。

     

      委托人應(yīng)取得農(nóng)藥登記證,國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)許可證,對委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。

     

      受托人應(yīng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

     

      向中國出口農(nóng)藥的企業(yè),可以委托國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)分裝農(nóng)藥,但不得委托加工農(nóng)藥(出口成品,而不能是需要加工的原料或半成品)。

     

      委托加工、分裝假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥,雙方均按生產(chǎn)假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥處罰。

     

    7  農(nóng)藥廣告

      首先發(fā)布農(nóng)藥廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)業(yè)部門審查(《廣告法》46條)。其次農(nóng)藥廣告規(guī)范(《廣告法》21條),不得含有下列內(nèi)容:(1)表示功效、安全性的斷言或者保證;(2)利用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、技術(shù)推廣機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專業(yè)人士、用戶的名義或者形象作推薦、證明;(3)說明有效率;(4)違反安全使用規(guī)程的文字、語言或者畫面;(5)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。

     

    農(nóng)藥經(jīng)營

    1  農(nóng)藥經(jīng)營許可制度(24條)

      范圍:經(jīng)營衛(wèi)生用農(nóng)藥除外,實行許可經(jīng)營。其中限制使用農(nóng)藥實行定點經(jīng)營。

     

      不需辦理農(nóng)藥經(jīng)營許可證的企業(yè):專門經(jīng)營衛(wèi)生用農(nóng)藥;在發(fā)證機(jī)關(guān)管轄行政區(qū)域內(nèi)設(shè)立分支機(jī)構(gòu);農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)場所范圍內(nèi)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥,或者向農(nóng)藥經(jīng)營者直接銷售本企業(yè)生產(chǎn)農(nóng)藥的。

     

      統(tǒng)一許可條件:農(nóng)業(yè)部具體規(guī)定,全國統(tǒng)一設(shè)立準(zhǔn)入門檻(經(jīng)營人員、經(jīng)營場所、管理制度)。分支機(jī)構(gòu)可以不再重新辦理農(nóng)藥經(jīng)營許可證,但也應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)營許可條件的規(guī)定。農(nóng)藥經(jīng)營者的分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)符合限制使用農(nóng)藥定點經(jīng)營規(guī)定。

     

      統(tǒng)一發(fā)證機(jī)關(guān):農(nóng)藥經(jīng)營許可證由縣級以上農(nóng)業(yè)部門核發(fā),限制使用農(nóng)藥由省級農(nóng)業(yè)部門核發(fā)(與制定經(jīng)營布局規(guī)劃結(jié)合起來)。

     

    2  農(nóng)藥經(jīng)營行為規(guī)范

     ?。?)采購查驗(供貨單位、農(nóng)藥產(chǎn)品)有關(guān)證明文件,建立采購臺賬(26條);

     

     ?。?)建立銷售臺賬(衛(wèi)生農(nóng)藥除外)(27條);(3)不得加工、分裝農(nóng)藥,不得添加任何物質(zhì)(28條1款);(4)衛(wèi)生用農(nóng)藥分柜銷售,其他農(nóng)藥不得在農(nóng)藥經(jīng)營場所內(nèi)經(jīng)營食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、飼料等(28條2款)。

     

    3  農(nóng)藥經(jīng)營者義務(wù)

     ?。?)對經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任(5條,64條);(2)科學(xué)推薦用藥(衛(wèi)生農(nóng)藥除外)(27條);(3)回收農(nóng)藥廢棄物(37條,46條)。

     

    4  農(nóng)藥進(jìn)出口

      (1)境外企業(yè)不得直接在中國銷售農(nóng)藥,需要在中國設(shè)立銷售機(jī)構(gòu)或委托中國代理機(jī)構(gòu)銷售(29條1款);(2)向中國出口的農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)附具中文標(biāo)簽、說明書,符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),依法檢驗合格(29條2款);(3)禁止進(jìn)口未取得農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥(29條2款)。

     

    5  農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者義務(wù)

      質(zhì)量責(zé)任:對其生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥安全性、有效性負(fù)責(zé)(5條)。

     

      損害賠償:生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥給農(nóng)藥使用者造成人身、財產(chǎn)損害的,農(nóng)藥使用者可以向農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)要求賠償,也可以向農(nóng)藥經(jīng)營者要求賠償(64條)。

     

      召回問題產(chǎn)品:農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)已登記農(nóng)藥對農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴(yán)重危害或者較大風(fēng)險的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),通知有關(guān)經(jīng)營者和使用者,向所在地農(nóng)業(yè)行政主管部門報告,主動召回產(chǎn)品,并記錄通知和召回情況。經(jīng)營者、使用者發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)當(dāng)停止經(jīng)營、使用,通知有關(guān)方,報告所在地農(nóng)業(yè)主管部門(42條)。

     

      農(nóng)藥廢棄物回收處置:國家鼓勵農(nóng)藥使用者妥善收集農(nóng)藥包裝物等廢棄物;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)回收農(nóng)藥廢棄物,防止農(nóng)藥污染環(huán)境和農(nóng)藥中毒事故的發(fā)生。假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥、召回的農(nóng)藥和回收的農(nóng)藥廢棄物等應(yīng)當(dāng)交由具有危險廢物經(jīng)營資質(zhì)的單位集中處置,處置費用由相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者承擔(dān)。具體辦法由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門會同農(nóng)業(yè)、財政等部門制定(37條、46條)。

     

      基本原則:農(nóng)藥使用者收集,銷售者回收,生產(chǎn)者付費,專業(yè)機(jī)構(gòu)處置。

     

      操作辦法:環(huán)保部門應(yīng)當(dāng)認(rèn)定并公告縣域內(nèi)符合法定條件的農(nóng)藥包裝廢棄物集中儲存、處置單位。鼓勵農(nóng)藥使用者妥善收集農(nóng)藥包裝廢棄物,交回該農(nóng)藥銷售者;農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具有農(nóng)藥包裝廢棄物回收、暫存設(shè)施,并通過告知、發(fā)票注明、押金、獎勵等措施,回收其銷售農(nóng)藥的包裝廢棄物,交給當(dāng)?shù)剞r(nóng)藥包裝廢棄物集中儲存、處置單位,并交納處置費用。農(nóng)藥生產(chǎn)者(含向中國出口農(nóng)藥的企業(yè))應(yīng)當(dāng)在其生產(chǎn)經(jīng)營的農(nóng)藥標(biāo)簽上標(biāo)注“此農(nóng)藥使用后應(yīng)將包裝物交回銷售者”,建立農(nóng)藥包裝廢棄物回收制度(如與農(nóng)藥經(jīng)營者簽訂協(xié)議,明確農(nóng)藥包裝廢棄物回收、處理責(zé)任等),并承擔(dān)回收處置費用。

     

    農(nóng)藥使用

    1  農(nóng)藥使用者規(guī)范

     ?。?)按標(biāo)簽使用農(nóng)藥(34條1款);(2)不得使用禁用農(nóng)藥(34條2款);(3)按安全間隔期要求停止用藥(34條3款);(4)慎用劇毒、高毒農(nóng)藥(不得用于防治衛(wèi)生害蟲,不得用于蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材的生產(chǎn),不得用于水生植物的病蟲害防治)(34條4款);(5)嚴(yán)禁使用農(nóng)藥毒魚、蝦、鳥、獸等。(35條);(6)不得在飲用水水源保護(hù)區(qū)、河道內(nèi)丟棄農(nóng)藥、農(nóng)藥包裝物或者清洗施藥器械(35條),妥善收集農(nóng)藥包裝等廢棄物(37條);(7)規(guī)模使用農(nóng)藥單位應(yīng)建立農(nóng)藥使用記錄(36條)。

     

    2  政府責(zé)任

      加強(qiáng)指導(dǎo)服務(wù):建立健全制度,組織推廣技術(shù),加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)。

     

      免費技術(shù)培訓(xùn):縣級農(nóng)業(yè)部門應(yīng)組織植保、農(nóng)技推廣機(jī)構(gòu)向農(nóng)藥使用者提供免費技術(shù)培訓(xùn)。

    支持專業(yè)化使用:縣級農(nóng)業(yè)部門應(yīng)鼓勵和扶持設(shè)立專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織,并對專業(yè)化防治和限制使用農(nóng)藥使用進(jìn)行指導(dǎo)、規(guī)范和管理。

     

      實施減量計劃:縣級政府應(yīng)當(dāng)制定并組織實施。

     

    農(nóng)藥監(jiān)督管理

      按照新《農(nóng)藥管理條例》第四十八條規(guī)定:縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)主管部門及其工作人員和負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)及其工作人員,不得參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

     

    法律責(zé)任

      《條例》規(guī)定的違禁責(zé)任包括刑事責(zé)任、行政責(zé)任和民事責(zé)任。刑事責(zé)任:生產(chǎn)經(jīng)營假劣農(nóng)藥罪、偽造證照罪、玩忽職守罪等。行政責(zé)任:吊銷許可證、罰款、沒收非法財物、行政拘留、禁業(yè)等,其中最高罰款可達(dá)貨值的20倍。民事責(zé)任:侵權(quán)賠償,先行賠償制度(64條)。

     

    農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)(52~54條)

    1  生產(chǎn)假農(nóng)藥(52條1款)將面臨的處罰

     ?。?)沒收違法所得、產(chǎn)品及設(shè)備;(2)罰款(貨值10~20倍);(3)吊證-停業(yè)(企業(yè)關(guān)閉);(4)禁業(yè):未取得生產(chǎn)許可生產(chǎn)、未取得經(jīng)營許可經(jīng)營農(nóng)藥,或被吊銷登記證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證(直接負(fù)責(zé)的主管人員10年內(nèi)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動);(5)刑事責(zé)任分為生產(chǎn)偽劣農(nóng)藥罪,指使生產(chǎn)遭受損失2萬元的,還有生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品罪,指銷售金額達(dá)到5萬元的。

     

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